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THE MEDICAL DEVICE REVOLUTION

September 28th, 2020

E’ un corso alta formazione che vi consentirà un rapido ed efficace aggiornamento sulle nuove normative come il Regolamento dei dispositivi medici e i nuovi standard per la ricerca clinica.

Con il Corso “Medical Device Revolution” Meditrial vi propone un programma completo per poter affrontare questa rivoluzione in maniera più consapevole.

Il corso, completamente digitale, prevede 10 lezioni da 2 ore ciascuna in diretta web dalle 17:00 alle 19:00. Un occasione unica per apprendere da professionisti internazionali ed aggiornarsi sulle nuove regole e le tendenze del futuro.

Al termine di ogni sessione verrà rilasciato un certificato che può esservi utile per dimostrare agli sponsor la vostra competenza. Se perdete una lezione, potete “recuperarla” on-line entro una settimana, per conseguire la certificazione finale. Se siete interessati solo ad alcune lezioni, contattate Meditrial in modo da potervi fornire un accesso modulare personalizzato.

  • 28 Settembre – Storia dei Medical Device, capire la classificazione e il mercato;
  • 1 Ottobre – Dispositivi Medici: regolamenti globali, roadmap to market;
  • 5 Ottobre – EUROPA – Regolamento per i dispositivi medici: panoramica e punti critici per le CRO;
  • 8 Ottobre – EUROPA – I trial clinici: le nuove regole, cosa cambia e come prepararsi;
  • 15 Ottobre – ISO 14155: Fondamenti, Disegno e pianificazione dello studio, la documentazione;
  • 22 Ottobre – ISO 14155: Conduzione dello studio dalla A alla Z;
  • 29 Ottobre – ISO 14155: Il monitoraggio per i Medical Device in pratica;
  • 05 Novembre- DIGITAL HEALTH: Sistemi elettronici eCRF/ePro, Data Management, Cyber-security;
  • 12 Novembre – ITALIA: Normative e Procedure di approvazione, report di sicurezza;
  • 19 Novembre – PRIVACY, GDPR e Medical Device.

Expert Biographies

 

Dr. Monica Tocchi is a medical doctor and cardiologist, with a postdoctoral degree in Cardiovascular Pathophysiology from the University of Rome, Italy. She has co-authored breakthrough studies on endovascular procedures, coronary stents, atrial fibrillation ablation, and point of care testing for risk prediction in cardiovascular disease. She is founder and CMO of Meditrial, and international consulting company. She has been served as regulation experts in the International Standardization Organization (ISO) for more than 20 years. She is an expert contributor in the following standards: ISO 14155for medical device clinical trials: ISO 5840 (Parts 1-3 for surgical and transcatheter cardiac valve replacement;, ISO 5910 for cardiac valve repair; and and ISO 22679 for transcatheter cardiac occluders.

Stefano Lagravinese has been working in the clinical research sector since 2004 and he was the first in Italy to talk about the figure of the CRA on the internet. His main goal is passing on his skills in looking for work in the pharmaceutical sector.

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