Dr. Kristin Forssmann, direttore sviluppo clinico Meditrial. Dopo oltre 20 anni, è entrata in vigore in Europa una nuova legislazione, il “regolamento sui dispositivi medici” (EU‐MDR 2017/745). I fattori scatenanti l’avvio e l’attuazione di questa legge europea, [...]

Dr. Paola Antonini, direttore scientifico Meditrial. Se ben progettati, studi osservazionali e registri producono dati sull'effetto del trattamento paragonabili per importanza a quelli degli studi randomizzati controllati[1] , generando informazioni mancanti negli studi interventistici tradizionali e dati [...]

La ricerca e l'innovazione si basano su rigorosi studi clinici che coinvolgono in prima persona i pazienti. L'attore principale degli studi clinici è il paziente affetto dalla malattia in esame. Includere il punto di vista del paziente [...]

L’Italia ha recentemente istituito cambiamenti sostanziali nella normativa nazionale in materia di vigilanza sui dispositivi medici al fine di allineare le nostre procedure con i Regolamenti europei 2017/475 per i dispositivi medici e 2017/476 per i diagnostici in [...]

La sfida di reclutare i pazienti adatti negli studi clinici ha da sempre rappresentato un ostacolo significativo ai programmi di sviluppo dei farmaci e dispositivi medici. La difficoltà di generare evidenze ritarda l'introduzione di nuovi interventi medici [...]

Nel corso di due anni di pandemia, si sono susseguiti accesi dibattiti sulla sicurezza ed efficacia dei vaccini anti-Covid-19. Ancora oggi, dopo oltre 7 miliardi di dosi somministrate, continuano ad emergere problematiche sulle evidenze cliniche disponibili (Il Tempo). [...]

Paola Antonini, Direttore Scientifico Meditrial. Complici la pandemia e le informazioni condivise sui social media, l’accresciuta attenzione degli individui alla propria salute e benessere ha portato ad un notevole aumento dei consumi di integratori alimentari come [...]

Nasce su AboutPharma Online, in Collaborazione con Meditrial, uno spazio per illustrare le nuove roadmap per lo sviluppo clinico e come prepararsi. Lo sviluppo clinico è un termine tradizionalmente utilizzato per definire l'intero processo di immissione sul [...]