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Studi di fattibilità precoce sui devices: “fare prima” per evitare il fallimento dei trial

2022-09-28T10:10:51+00:00September 15th, 2022|Categories: AboutPharma|

Paola Antonini, direttore scientifico Meditrial - IN COLLABORAZIONE CON MEDITRIAL Si stima che oltre il 90% degli studi clinici fallisca a causa di un limitato reclutamento dei pazienti, inefficienze dello sperimentatore, insufficiente comprensione degli aspetti etici e [...]

CYBERSECURITY PER I DISPOSITIVI MEDICI: PROTEGGERSI DAI RISCHI GRAZIE ALLA BLOCKCHAIN

2022-08-04T13:34:30+00:00August 3rd, 2022|Categories: AboutPharma|

Gli attacchi informatici possono paralizzare il funzionamento dei sistemi in qualsiasi settore. Tuttavia, nel caso dell’assistenza sanitaria, tale paralisi può essere una questione di vita o di morte. Di recente, la sicurezza dei dispositivi medici è diventata [...]

SOLVING THE DATA MANAGEMENT CHALLENGE IN DIGITAL CLINICAL TRIALS

2022-08-04T13:43:59+00:00July 20th, 2022|Categories: Medical Research, Meditrial|Tags: , , , , , , , |

When novel drugs or medical devices are evaluated in clinical trials, the data generated in this process is called clinical data. Improving the use of technology in clinical trials is now a prime opportunity for the life sciences industry. [...]

CLINICAL TRIAL DESIGN: THE REVOLUTION OF NEW STATISTICAL PRINCIPLES

2022-08-04T14:05:47+00:00July 6th, 2022|Categories: Meditrial|Tags: , , , , |

Edited by Dr. Monica Tocchi, Meditrial medical director. The organization called ICH (International council for harmonization of technical requirements for pharmaceuticals for human use) is a global organization that unites regulatory authorities and the pharmaceutical industry in the common [...]

CLINICAL EVIDENCE FOR IVDs: THE NEW GOOD CLINICAL PRACTICES

2022-08-04T14:21:10+00:00June 28th, 2022|Categories: Meditrial|Tags: , , , , , , , |

Atty. Alessia Nuciari, director of compliance Meditrial. The in vitro diagnostics industry has undergone a substantial transformation. IVDR Regulation 746/2017, published in May 2017 and applied from May 26, 2022, introduced major changes in the industry. The main [...]

Dispositivi medici e MDR: soluzioni sostenibili per la sorveglianza e gli studi post-commercializzazione

2022-07-05T13:35:21+00:00June 22nd, 2022|Categories: AboutPharma|

Dr. Kristin Forssmann, direttore sviluppo clinico Meditrial. Dopo oltre 20 anni, è entrata in vigore in Europa una nuova legislazione, il “regolamento sui dispositivi medici” (EU‐MDR 2017/745). I fattori scatenanti l’avvio e l’attuazione di questa legge europea, [...]

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