In collaborazione con Aboutpharma Storicamente, le organizzazioni dei pazienti hanno avuto lo scopo primario di supportare le comunità che rappresentavano. Oggi questa rimane una funzione cruciale ma le modalità sono cambiate, come anche il ruolo che le [...]

D.ssa Paola Antonini, direttore scientifico Meditrial - IN COLLABORAZIONE CON ABOUTPHARMA Tutti gli studi clinici beneficiano di supervisione, che attualmente è fornita dalle autorità regolatorie, dai Comitati Etici o dalle Institutional Review Board, e dalle Data [...]

Paola Antonini, direttore scientifico Meditrial - IN COLLABORAZIONE CON MEDITRIAL Si stima che oltre il 90% degli studi clinici fallisca a causa di un limitato reclutamento dei pazienti, inefficienze dello sperimentatore, insufficiente comprensione degli aspetti etici e [...]

Dr.ssa Paola Antonini, direttore scientifico Meditrial - IN COLLABORAZIONE CON MEDITRIAL. L’International medical device regulators forum (Imdrf), descrive i SaMD (Software as a Medical Device (SaMD) come software che possono funzionare su piattaforme informatiche generiche (non [...]

Dr.ssa Paola Antonini, direttore scientifico Meditrial Negli ultimi anni il settore dei biomarker nella ricerca e nella pratica clinica ha presentato notevoli progressi. Questi test possono essere utilizzati nello screening, nella diagnosi, nella caratterizzazione e [...]

Gli attacchi informatici possono paralizzare il funzionamento dei sistemi in qualsiasi settore. Tuttavia, nel caso dell’assistenza sanitaria, tale paralisi può essere una questione di vita o di morte. Di recente, la sicurezza dei dispositivi medici è diventata [...]

La sanità è connessa a ogni aspetto della società. Ci affidiamo a medici altamente qualificati per mantenerci in salute utilizzando la loro vasta conoscenza e strumenti e risorse cliniche progressivamente più avanzati. Ma i medici di tutto [...]

Quando i nuovi farmaci o i dispositivi medici sono valutati nell'ambito degli studi clinici, i dati generati in questo processo sono definiti dati clinici. Oggi migliorare l’utilizzo della tecnologia negli studi clinici è un’esigenza primaria per il [...]

A cura di Dr. Monica Tocchi, direttore medico Meditrial. L’organizzazione chiamata ICH (International council for harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human use) è un’organizzazione globale che unisce le autorità regolatorie e l’industria farmaceutica nell’obiettivo comune di [...]

Avv. Alessia Nuciari, direttore responsabile Compliance Meditrial. L'industria della diagnostica in vitro ha subito una trasformazione sostanziale. Il Regolamento IVDR 746/2017, pubblicato a maggio del 2017 e applicato dal 26 maggio 2022, ha introdotto importanti cambiamenti [...]